Odbor za procjenu rizika Europske agencije za lijekove zaključio je da je vakcina  AstraZenece sigurna i djelotvorna i da koristi nadilaze rizike, objavila je u četvrtak izvršna direktorica EMA-e Emer Cooke.

“Koristi od te vakcine nadilaze rizike”, istaknula je Cooke.

Vakcina  nije povezana s većim rizikom tromboembolije, no nakon perioda analize laboratorijskih rezultata, kliničkih istraživanja i obdukcija i dalje se ne može odbaciti povezanost između tih slučajeva i vakcina, dodala je.

No, EMA “ne može isključiti postojanje veze između vakcine i zgrušavanja krvi”, dodala je.

Napomenula je da ovakve situacije nisu neobične i da su očekivane.

“Sve nuspojave se moraju pažljivo pratiti kako bi ih mogli nadzirati. Naš zaključak je da je ova vakcina sigurna i učinkovito u zaštiti građana od koronavirusa”, zaključila je Cooke.

Stanja kod kojih još nije isključena veza s cijepljenjem AstraZenecom

“Ima nekih nesigurnosti. Viđali smo neke vrlo rijetke slučajeve koji opisuju specifične neobične slučajeve kombinacije tromboze, trombocitopenije i krvarenja. U nekoliko slučajeva maleni su se ugrušci javili u krvnim žilama u prvih 7 do 14 dana nakonvakcinacije.

To je stanje zvano diseminirana intravaskularna koagulacija. U nekoliko slučajeva vidjeli smo i ugruške u krvnim žilama koji izvlače krv iz mozga. To je stanje poznato kao cerebralna tromboza venskih sinusa.

To su stanja povezana s niskom razinom trombocita u krvi, što je poznato kao trombocitopenija, i dokazi koje imamo u ovom trenutku nisu dovoljni da bismo sa sigurnošću mogli reći jesu li ovi štetni događaji povezani s cjepivom ili nisu. Odbor će nastaviti prikupljati još informacija o ovim stanjima, uključujući više studija i držat ćemo ih pod vrlo pomnim nadzorom.

Zaključak je da je vrlo važno da su takvi događaji rijetki, prenosi Index. Do sinoć je prijavljeno sedam slučajeva diseminirane intravaskularne koagulacije i 18 slučajeva cerebralne tromboze venskih sinusa od gotovo 20 milijuna cijepljenih ljudi.

Također, ovi slučajevi nisu detektirani tijekom velikih kliničkih ispitivanja, što naglašava važnost da se zadrži budnost kad se vakcine krenu primjenjivati na široku populaciju.

Važno je da ljudi koji dolaze na vakcinisanje budu svjesni ovih mogućih štetnih događaja i da mogu uočiti simptome koji se mogu pojaviti nakon vakcinisanja”, rekla je.

Kada se javiti ljekaru?

EMA je objavila i popis simptoma za koje treba odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć ako se pojave unutar par sedmica od vakcinisanja:

kratkoća daha

bol u prsima ili trbuhu

otekline ili osjećaj hladnoće u ruci ili nozi

jaka glavobolja ili zamućen vid nakon cijepljenja

krvarenje koje ne prestaje

više malih modrica, crvenih ili ljubičastih, ili krvnih plikova

Ljekarima treba napomenuti informaciju o nedavnoj vakcinaciji, dodaje EMA.