SVJETSKI EKSPERTI O RUSKOJ VAKCINI: "To je gore od glupog, Putin uopće nema vakcinu, on je samo dao..."

Vakcine su među najsigurnijim proizvodima čovječanstva. "Prečice" u njihovoj proizvodnji u nauci se smatraju najgorim svetogrđem, toliko da je čak i Iran, netipično, kritizirao prvu patentiranu rusku vakcinu. Ovako sve to objašnjavaju naučnici.

  • Zdravlje

  • 13. Avg. 2020  13. Avg. 2020

  • 1

S obje strane Atlantika ocjene ruske vakcine "Sputnik V" protiv koronavirusa porazne su.

"Smatram da je to zbilja strašno", prenio je "New York Times" ocjenu Daniela Salmona, direktora Instituta za sigurnost vakcina na Univerzitetu "Johns Hopkins".

"Rusija lovi prečice", naslovila je svoj članak o ruskoj vakcini Julia Merlot, istraživačka novinarka i urednica nauke portala "Der Spiegela".

Oba medija su prikupila niz dokaza i izjava stručnjaka o tome da je Rusija napravila opasan korak, jer je očito preskočila treću fazu testiranja vakcina protiv virusa SARS-CoV-2. Riječ je o fazi u kojoj se vakcina testira na velikom uzorku ljudi kako bi se utvrdilo postoje li i koje su rijetke nuspojave vakcine koje se još ispituje.

Prva faza kliničkih testiranja je, objašnjavaju oba članka, ona koja slijedi nakon uspješnih primjena na laboratorijskim životinjama. U toj fazi ljekari pažljivo promatraju mali broj dobrovoljaca na kojima se vakcina testira, kako bi uočili izaziva li vakcina odmah kakve negativne reakcije.

U prvoj fazi se prati i to proizvodi li ljudski organizam koji je vakcinu primio, antitijela na virus protiv kojeg se vakcina razvija. Ako se nuspojave pojavljuju u razumno slabom intenzitetu i traju razmjerno kratko, poput blage slabosti, lagane povišene temperature ili blagih bolova u mišićima, a antitijela se razvijaju, slijedi druga faza.

U drugoj fazi vakcina se testira na nekoliko stotina dobrovoljaca. Prva klinička ispitivanja započela su još u martu ove godine, a do danas je potvrđeno da ih se širom svijeta u trećoj fazi razvija 29, a sveukupno do 130; od SAD-a, preko EU, Bliskog istoka, sve do Kine i Japana.

Danas širom svijeta postoji nemali broj vakcina koje su već u poodmakloj u trećoj fazi. No, u skladu s opetovanim upozorenjima WHO-a, nikome ne pada na pamet da odobri vakcinu za masovno korištenje na milionima ljudi bez dovršetka treće faze.

"New York Times" se poziva na izjavu Natalie Dean, biostatističarke s Univerziteta Florida, koja je upozorila na to da čak i vakcine koje daju odlične, obećavajuće rezultate u prve dvije faze kliničkih ispitivanja, znaju u trećoj fazi biti odbačene bilo zbog nedovoljne sigurnosti usljed ozbiljnosti nuspojava, bilo zbog učinkovitosti.

Zašto je važno ispobati nuspojave i djelotvornost vakcina u trećoj fazi na masovnom uzorku, objasnila je "Der Spiegelova" urednica portala za nauku:

"Ako se neka nuspojava pojavljuje na jednom od 10.000 slučajeva, što se ne primijeti u ispitivanjima na malom uzorku, pri primjeni na cjelokupnom stanovništvu to se pretvara u nekoliko hiljada slučajeva. U slučaju, naprimjer, Njemačke,to bi se pretvorilo u više od 8.000 pogođenih osoba."

U julu je, međutim, ruski Institut za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja prijavio kombinirano ispitivanje druge i treće faze. Tada je bila riječ o 38 dobrovoljaca.

Kod ruskog slučaja, riječ je o vakcini koja se bazira na bezopasnom virusu prehlade, o adenovirusu, kojem je ubačen dio gena koronavirusa, na kojeg bi, onda, ljudski virus trebao reagirati i proizvoditi antitijela, pomoću kojih bi čovjek koji naleti na koronavirus, već bio spreman i ostao zdrav.

"New York Times" i "Der Spiegel" tu se u jednome razilaze. Dok američki medij ističe da je riječ o "relativno novoj tehnologiji", prvi put iskorištenoj pri razvoju vakcina protiv ebole, njemački medij navodi da ruska vakcina koristi vektore dva adenovirusa.

"Der Spiegel" konstatira da je riječ o metodi kojom je već razvijena vakcina, naprimjer, protiv MERS-a, pa kako je riječ o tehnologiji koja se pokazala sigurnom, taj dio razvoja nije sporan.

Oba medija, kao i stručnjaci i dokumenti i izjave na koje se pozivaju, slažu se u jednome: ruski institut nije objavio podatke iz svoje prve i druge faze ispitivanja.

"Svi dobrovoljci razvili su visoke nivoe antitijela na Covid-19. Istodobno, niko od njih nije imao ozbiljne komplikacije od imunizacije", kazao je o obavijesti Vladimira Putina o navodnom uspjehu s vakcinom ruski ministar zdravstva Mihail Muraško.

"To je vrsta rezultata koji bi se očekivao od prve faze ispitivanja. To ne kazuje da je vakcina učinkovita", ustvrdio je "New York Times". "Der Spiegel" ističe to da Rusija namjerava masovno testirati ljude tek nakon odobravanja vakcine, odnosno da je Muraško najavio testiranje na 800 dobrovoljaca, a potom na 1.000 i više.

O koliko je važnom koraku riječ u trećoj fazi, svjedoči izjava njemačkog virologa Christiana Drostena još iz aprila, da je Kina već tada sa svoje tri vakcine, doduše sa mrtvim virusima, ušla u treću fazu. Koliko god je riječ o najjednostavnijim vakcinama, treću fazu naučnici u Kini još nisu zaključili.

Jedna od najnovijih kritika postupanja ruskog instituta, što znači i Putinove objave, stigla je, sasvim netipično, iz Irana.

"Prije nego što budu gotove sve kliničke studije, upotreba vakcine je poput Pandorine kutije i potencijalno je opasna", objavio je glasnogovornik iranskog ministarstva zdravstva što misli o ruskoj vakcini "Sputnik V".

"To je gore od glupog. Putin uopće nema vakcinu, on je samo dao političku izjavu", konstatirao je za "New York Times" virolog John Moore s "Weill Cornell Medical Collegea".

I dok Rusija kao broj ljudi na kojima će testirati svoju već odobrenu vakcinu, navodi da će to biti njih nešto više od 2.000, sve druge vakcine u trećoj se fazi testiraju na uzorku od čak 30.000 dobrovoljaca.

To da je WHO od početka upozoravao cijeli svijet da utrka za vakcinom ne smije biti utrka za zaradom nego za zdravljem ljudi, nije slučajno. Posljednjih godina, s epidemijama ebole, SARS-a, raznih pandemijskih oblika gripe, brojni instituti, posebno privatni, pokušavaju naći načine za ubrzavanje procesa razvoja vakcina.

I dok se neki procesi doista uspijevaju ubrzati, neki se ne mogu ubrzati osim nauštrb sigurnosti.

Niko pri tome ne tvrdi da ne postoji realna šansa da vakcina iz Rusije bude djelotvorna. No, isto tako jasno je da postoji ogroman otvoreni prostor da "Saturn V" onima koji ga prime, nanese puno veću štetu nego korist, da dođe i do masovnih žrtava, ono na što je ciljala čak i kritika iz Irana.

loading...

Vezane vijesti

Komentari - Ukupno 1

NAPOMENA: Komentari odražavaju stavove njihovih autora, a ne nužno i stavove redakcije Slobodna Bosna. Molimo korisnike da se suzdrže od vrijeđanja, psovanja i vulgarnog izražavanja. Redakcija zadržava pravo da obriše komentar bez najave i objašnjenja. Zbog velikog broja komentara redakcija nije dužna obrisati sve komentare koji krše pravila. Kao čitalac također prihvatate mogućnost da među komentarima mogu biti pronađeni sadržaji koji mogu biti u suprotnosti sa vašim vjerskim, moralnim i drugim načelima i uvjerenjima.

  1. Lista komentara
  2. Dodaj komentar

trenutak ...