„Oni ne proizvode vakcinu u Evropi, zbog čega je potrebna inspekcija njihovih proizvodnih pogona. Jer, iz iskustva koje imamo, jedan od ključnih momenata je stabilan i visoko kvalitetan proces proizvodnje“, izjavila je Fon der Layen, posebno naglasivši da se ruski proizvođač „još nije obraćao za tržišno odobrenje za isporuke u EU“.

Prema njenim riječima, tvorac ruske vakcine „Sputnik V" nije zatražio autorizaciju za tržište Evropske unije od Evropske agencije za lekove.

„Pojavljuju se informacije da je tvorac 'Sputnik V" navodno zatražio autorizaciju od Evropske agencije za lijekove. To nije tačno. Kako bi dobili takvu dozvolu, treba da se dostave svi neophodni podaci, treba da se prođe čitav postupak procjene, kao i za svaku vakcinu“, objasnila je Fon der Layen.

Evropska komesarka za zdravstvo Stela Kiriakides također je saopćila da tvorci ruske vakcine još nisu dostavili svoj dosije Evropskoj agenciji za lijekove radi dobijanja odobrenja za ulazak na tržište.

„Oni su zatražili naučnu konsultaciju, ali ne i odobrenje za tržište“, potvrdila je ona.