Tablete Diklofen, proizvođača Galenika, povlače se preventivno iz veledrogerija i apoteka u Crnoj Gori zbog sumnje u neispravnost u kvalitetu lijeka, iako za pacijente koji ga uzimaju trenutno ne postoji bezbjednosni rizik, navodi Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore.

“GLK Pharma Podgorica, kao nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20x50mg, proizvođača Galenika Beograd, Srbija, u saradnji sa Institutom za ljekove i medicinska sredstva, sprovodi povlačenje iz prometa predmetnog lijeka. Povlačenje lijeka iz prometa se sprovodi iz preventivnih razloga, do nivoa veledrogerija i apoteka”, ističe se na sajtu Instituta.

Dalje navode da se postupak povlačenja lijeka sprovodi na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu lijeka, s obzirom na to da je tokom redovnih ispitivanja stabilnosti koje sprovodi proizvođač dobijen rezultat izvan specifikacije za parametar nečistoće.

“Na osnovu dostupnih podataka, trenutno ne postoji bezbjednosni rizik za pacijente koji uzimaju ovaj lijek”, ističu.

Od strane zdravstvenih radnika u Crnoj Gori, Institutu nije prijavljena sumnja na defekt kvaliteta lijeka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20x50mg.

“Pacijentima u Crnoj Gori su dostupni ljekovi drugih proizvođača, koji sadrže istu aktivnu supstancu diklofenak, te stoga povlačenje predmetnog lijeka iz prometa ne ugrožava redovnu snabdjevenost tržišta i dostupnost terapije. Korisnike predmetnog lijeka upućujemo da se obrate svom ljekaru u vezi nastavka terapije”, poručuju iz Instituta.